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近日,《愛爾眼科角膜塑形鏡臨床應用大數據報告》發布會在湖南長沙舉行
2023年6月6日是第28個全國“愛眼日”,今年主題是 “關注普遍的眼健康”,著重關注兒童青少年、老年人兩個重點人群,聚焦近視等屈光不正、白內障等重點眼病。作為近視防控手段之一,角膜塑形鏡受到越來越多的家長青睞,但其安全性與具體控制作用一直是家長關注的焦點。
“愛爾眼科集團角膜塑形鏡五年驗配量整體增長近1.5倍”“使用角膜塑形鏡1個月后,低度近視人群中的95.1%可使視力提升至0.8及以上”……在全國“愛眼日”來臨之際,《愛爾眼科角膜塑形鏡臨床應用大數據報告》(以下簡稱《報告》)發布會在湖南長沙舉行,眼視光行業大咖攜手權威媒體代表,共探近視防控事業未來發展。
該報告由愛爾眼視光研究所、愛爾數字眼科研究所與人民日報健康客戶端、湖南省眼視光工程技術研發中心共同發布。報告對角塑的應用人群特點與應用作用進行科學梳理和解讀,有望為眼視光行業與更多家長提供參考借鑒,助推我國近視防控事業向前發展。
《報告》覆蓋30個省份超23萬例
深度剖析我國角膜塑形鏡應用現狀
根據國家衛健委2020年數據顯示:我國兒童青少年總體近視率為52.7%。近視學生中,有10%為高度近視,且占比隨年級升高而增長。
《報告》抽樣選取了2014-2022年間,在愛爾眼科集團各醫院驗配角膜塑形鏡的人群,樣本覆蓋中國30個省份,樣本量達237,736例
為進一步分析角膜塑形鏡的臨床應用情況,《報告》抽樣選取2014-2022年間,在愛爾眼科集團各醫院驗配角膜塑形鏡的人群,樣本覆蓋中國30個省份,樣本量達237,736例。同時,還隨機選取了其中近1.3萬例樣本進行進一步分析。通過對驗配人群年齡、性別、特點、不同度數人群驗配后裸眼視力情況等多維度進行分析,深度剖析了我國角膜塑形鏡行業發展與應用情況,并為家長如何正確驗配角膜塑形鏡提供了科學建議。
愛爾眼科湘贛大區總院長林丁教授現場致辭
“今天發布的《報告》中很多結論,為角膜塑形鏡的驗配指引了方向。希望通過這份大數據報告,讓優質的角膜塑形鏡技術和服務惠及更多近視孩子,滿足青少年兒童更多個性化的近視防控需求?!睈蹱栄劭葡孚M大區總院長林丁教授表示。
近5年驗配量整體增長近1.5倍
大量的臨床研究證實,角膜塑形鏡可抑制眼球過度增長,控制近視度數加深。角膜塑形鏡是國家三類醫療器械,必須通過專業全面的眼健康檢查,在眼科醫師指導下驗配。
據悉,美國食品與藥品管理局(FDA)在2004年12月批準夜戴型角膜塑形鏡的臨床使用。愛爾眼科早在2007年便已在臨床開始應用角膜塑形鏡,作為國內較早引進角膜塑形鏡的機構之一,愛爾眼科角膜塑形鏡近5年驗配量整體增長146%。
但總體而言,仍有許多家長對角膜塑形鏡的了解還不足。2020年,中國角膜塑形鏡臨床應用率僅為1.26%【1】,這數字到了2021年,也僅提升至1.68%,遠遠低于2018年的中國香港(9.7%)和中國臺灣(5.4%)【2】。
針對各年齡段人群,角膜塑形鏡控制作用俱佳
從8歲起,越早驗配角膜塑形鏡,近視控制獲益越多
國際角膜接觸鏡學會亞州分會榮譽主席、原北京大學醫學部眼視光學研究中心主任謝培英教授遠程連線致辭
“我國兒童青少年近視防控已進入縱深發展階段,角膜塑形鏡是目前控制近視發展的有力武器?!眹H角膜接觸鏡學會亞州分會榮譽主席、原北京大學醫學部眼視光學研究中心主任謝培英教授指出。
《報告》顯示,對于各年齡段的近視人群,角塑都具有良好的近視控制作用
角膜塑形鏡通過壓平角膜的中央曲率,降低配戴者的屈光度,從而提高裸眼視力;夜間配戴一定時間后,在白天就可以在不需要依賴眼鏡的情況下看清事物,使白天學習和運動時無障礙、更便捷?!秷蟾妗窋祿@示,相比配戴普通單光框架眼鏡,各個年齡階段的近視人群配戴角膜塑形鏡后,眼軸增長程度均能有所抑制,從而發揮良好的近視控制作用【3】。
《報告》顯示,越早配戴角膜塑形鏡,至成年近視度數穩定后,對比配戴普通單光眼鏡,眼軸累計減緩增長的量越大
《報告》數據顯示,越早配戴角膜塑形鏡,至成年近視度數穩定后,眼軸累計減緩增長的量越大,由此可見越早配戴角膜塑形鏡,近視控制的累積獲益越大?!霸跅l件允許的情況下,家長可盡早使用角膜塑形鏡來進行近視的控制,以期減少發展為高度近視的風險?!笔澜缧l生組織(WHO)近視防控計劃全球專家組成員、中南大學愛爾眼科學院博士生導師藍衛忠教授表示。
世界衛生組織(WHO)近視防控計劃全球專家組成員、中南大學愛爾眼科學院博士生導師藍衛忠教授現場解讀《報告》
《報告》顯示,低、中度近視人群戴角塑短期內即可獲得良好的裸眼視力
《報告》數據還顯示,低度近視人群(0-300度之間)配戴角膜塑形鏡后,95.1%的患者在使用1個月后視力可提升至0.8及以上;即使是中度的近視人群(300-600度之間),在配戴角膜塑形鏡1個月后,也有86.7%的患者裸眼視力可提高至0.8及以上。
角塑是家長眼中的“全能高手”
“因其控制作用好,不影響顏值、運動,角膜塑形鏡日益成為家長心中的‘全能高手’?!彼{衛忠教授解釋道。
角塑成“人氣單品”,更受醫生、律師等專業人士青睞
據1056名家長線上問卷的調研結果顯示,在選擇角膜塑形鏡的家長中,有57%以上是政企單位工作人員、專業人士、職場白領,其中專業人士,如醫生、律師等更青睞于使用角膜塑形鏡來進行近視控制。
愛爾眼科角塑驗配人群中近10%為成年人
《報告》顯示,愛爾眼科角塑驗配人群中有近10%為成年人
目前,角膜塑形鏡的主要應用人群是兒童青少年,但由于角膜塑形鏡能滿足白天不用戴眼鏡的需求,因此也受到了一部分成年人的喜愛?!秷蟾妗窋祿@示,愛爾眼科角膜塑形鏡使用人群中就有9.6%為成年人。另據公開資料顯示,在國內使用角膜塑形鏡的總體人群中,成年人的占比僅為5%,而美國則高達40%,相差近8倍【4】??梢?,通過角膜塑形鏡獲取滿意裸眼視力的潛力,遠未被國內成年人所認識。
愛爾眼科角膜塑形鏡驗配安全性高于國際平均水平
高標準嚴要求全面護航青少年眼健康
人民日報健康客戶端副總編輯趙安平遠程連線致辭
“這份報告對角膜塑形鏡的應用和全流程規范化管理進行了科學的梳理和解讀,希望它能對眼視光業界和廣大的家長朋友們有所幫助和借鑒,共同推動近視的科學矯正和早期干預?!比嗣袢請蠼】悼蛻舳烁笨偩庉嬟w安平指出。
《報告》顯示,在愛爾眼科集團驗配角膜塑形鏡,角膜感染的發生率被穩定地控制在0.21‰以下,低于國際報道的平均水平
角膜塑形鏡的安全性問題一直受到廣泛關注。據悉,國際上報道的角膜塑形鏡使用者中,平均感染性角膜炎發生率為0.77‰,其中,兒童感染性角膜炎發生率為1.39‰【5】。而這次發布的《報告》顯示,在愛爾眼科集團驗配角膜塑形鏡,角膜感染的發生率被穩定地控制在0.21‰以下,安全性高于文獻報道的國際平均水平。
中國健康管理協會接觸鏡安全監控與視覺健康專委會秘書長,國際角膜塑形學會考試委員會委員郭曦介紹《角膜塑形鏡在兒童青少年近視防控中的應用》
“角膜塑形鏡是目前臨床上控制近視發展安全的重要手段,在專業醫療機構進行規范驗配是保證戴鏡安全的基礎?!敝袊】倒芾韰f會接觸鏡安全監控與視覺健康專委會秘書長,國際角膜塑形學會考試委員會委員郭曦強調。
全國兒童青少年近視防控專家宣講團成員、中南大學愛爾眼科學院博士生導師楊智寬教授介紹愛爾眼科角膜塑形鏡個性化驗配優勢
“實際上,角膜塑形鏡配戴者發生不良反應的原因除了能否遵醫囑進行規范護理,以及能否定期到醫院進行復查以外,與醫療單位能否嚴格遵守驗配適應癥以及驗配醫師的水平密切相關?!比珖鴥和嗌倌杲暦揽貙<倚v團成員、中南大學愛爾眼科學院博士生導師楊智寬教授強調。
楊智寬教授帶領全國愛爾眼科醫院角塑驗配團隊現場宣誓,科學護航青少年眼健康
“我們宣誓,我們會嚴格執行角膜塑形鏡的標準驗配流程,我們會嚴格把控角膜塑形鏡的產品質量……”活動現場,楊智寬教授帶領全國愛爾眼科醫院角塑驗配團隊現場宣誓,科學守護青少年眼健康。據了解,愛爾眼科角膜塑形術致力于提供更專業的驗配流程和更高的驗配標準。愛爾眼科旗下22家醫院是全國角膜塑形安全監控哨點單位,驗配單位設施、設備及驗配人員資質等都有相應的嚴格要求。
在愛爾眼科,配一副角膜塑形鏡是由5人組成的專業驗配團隊來完成,包括??漆t生、專業驗配師、護士、專屬客服助理以及大數據監測中心質控專家,全流程嚴格把控驗配前、驗配期間以及驗配后隨訪復查的質量與安全。
AI輔助角膜塑形鏡驗配平臺正式發布
“為有效緩解中國眼視光醫師不足的現狀,兩年前我們就開始研發人工智能輔助角塑驗配平臺,經過反復的驗證和真實世界試用,這款產品終于打磨完成,正式投入使用。運用人工智能輔助技術,能顯著減少醫生間的驗配水平差異,同時還能大大縮減患者的試戴次數與不適,并且通過對鏡片定位以及塑形作用的精準量化,顯著提高了隨訪指標的精確性和患者使用的安全性”。藍衛忠教授現場解讀。
“除了配戴角膜塑形鏡,近視控制還需同時做好用眼行為和視覺環境管理,保持良好的用眼行為和充足的戶外活動等?!睏钪菍捊淌诒硎?,近視防控不是單純的給孩子配一副合適的鏡片,也不是在短期內為孩子提供一個防控近視的手段,而是要對孩子進行從預防到控制的全方位近視管理。
愛爾眼科全面升級5P近視管理體系,全方位綜合防控近視
多方參與,五位一體,為更全面地守護孩子好視力,愛爾眼科已全面升級5P近視管理體系,旨在全面構建從近視篩查、預防、預測、再到近視個性化矯正方案和近視矯治作用追蹤,一體化、全方位的綜合服務體系。
參考資料:
1)數據來源:中國醫療器械行業協會,愛博醫療,前瞻產業研究院整理
2)數據來源:ContactLensandAnteriorEye、夢戴維官網
3)角膜塑形鏡數據來源:愛爾AVIS系統隨機取樣調研12932例
單光鏡數據來源:Wildsoet CF,ChiaA,Cho PGuggenhei controlling Myopia Onset and Progression Report.Invest Ophthalmol vis Sci.2019;60(3):M106-M31
4)數據來源:ContactLensandAnterior Eye、夢戴維官網以及前瞻產業研究院整理
5)數據來源:MA Bullimore.[T SinnottLA Jones-Jordan.The Riskof Microbial Keratitis With Overnight Corneal ReshapingLenses.Optom Vis Sci.2013;90(9):937-44